UPOZORENJE Primjećen je povećani rizik kod lijekova…

Nositelj odobrenja Sandoz d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o riziku od reakcija preosjetljivosti povezanih s infuzijom lijekova koji sadrže etopozid (ne odnosi se na lijekove koji sadrže etopozid fosfat), kada se primjenjuju s in-line filterima. Lijekovi koji sadrže etopozid indicirani su za liječenje različitih vrsta raka u odraslih i djece, uključujući rak testisa, rak malih stanica pluća, Hodgkinov limfom, ne-Hodgkinov limfom, akutnu mijeloičnu leukemiju, gestacijsku trofoblastičnu neoplaziju i rak jajnika.

Sažetak

Primijećen je povećani rizik od reakcija preosjetljivosti povezanih s infuzijom lijekova koji sadrže etopozid, kada se primjenjuju s ugrađenim filtrima (engl. in-line filters).

• Trenutačno nije poznato je li rizik povećan kod svih vrsta ugrađenih filtara ili samo kod ugrađenih filtara izrađenih od određenih materijala.
• Ugrađeni filtri se ne smiju koristiti s lijekovima koji sadrže etopozid.
• Navedene preporuke odnose se samo na etopozid, a ne na etopozid fosfat. Za lijekove koji sadrže etopozid fosfat potrebno je koristiti filtre u skladu s podacima u informacijama o lijeku.

U Republici Hrvatskoj s djelatnom tvari etopozid odobren je lijek Etoposide Sandoz. Nema odobrenih lijekova koji sadrže etopozid fosfat.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

Ilustracija/KP