Povlači si poznati lijek protiv upalnih bolesti. Razlog je neobičan

Povlači si poznati lijek protiv upalnih bolesti. Razlog je neobičan

Tvrtka PharmaS d.o.o., distributer lijeka Imuldosa 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju (ustekinumab), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija G2500672 i G2500730 (rok valjanosti 01/2027) predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine veleprodaje, navode iz HALMED – a.

Predmetne serije lijeka u Republici Hrvatskoj nisu distribuirane sa zaliha veleprodaja prema bolnicama i ljekarnama, odnosno prema krajnjim korisnicima.

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog odstupanja proizvođača lijeka od načela dobre proizvođačke prakse.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Ilustracija: Kodeks portal

Povezane vijesti

Poznati lijek povlači se iz ljekarni

Poznati lijek povlači se iz ljekarni

Predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ursofalk 250 mg tvrde kapsule (ursodeoksikolatna kiselina), WÜRTH d.o.o., na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave…
Ovaj antibiotik do daljnjeg neće biti dostupan u ljekarnama

Ovaj antibiotik do daljnjeg neće biti dostupan u ljekarnama

Apta Medica Internacional d.o.o., nositelj odobrenja za lijekove Teikoplanin AptaPharma 200 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju i Teikoplanin AptaPharma 400 mg prašak i otapalo za otopinu za…
Ovaj sirup protiv epilepsije povlači se iz ljekarni. Nema zamjenskog lijeka

Ovaj sirup protiv epilepsije povlači se iz ljekarni. Nema zamjenskog lijeka

Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Phoenix farmacija d.o.o., distributeri lijeka Convulex 50 mg/ml sirup (natrijev valproat), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serije M00651…