Povlači si poznati lijek protiv upalnih bolesti. Razlog je neobičan

Povlači si poznati lijek protiv upalnih bolesti. Razlog je neobičan

Tvrtka PharmaS d.o.o., distributer lijeka Imuldosa 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju (ustekinumab), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija G2500672 i G2500730 (rok valjanosti 01/2027) predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine veleprodaje, navode iz HALMED – a.

Predmetne serije lijeka u Republici Hrvatskoj nisu distribuirane sa zaliha veleprodaja prema bolnicama i ljekarnama, odnosno prema krajnjim korisnicima.

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog odstupanja proizvođača lijeka od načela dobre proizvođačke prakse.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Ilustracija: Kodeks portal

Povezane vijesti

Povlači se važan lijek jer su upitna njegova klinička ispitivanja

Povlači se važan lijek jer su upitna njegova klinička ispitivanja

Tvrtka Medika, distributer lijeka Tavneos tvrde kapsule 180 mg x 10 mg d.d. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija NAC18901 i NAC93001 predmetnog…
Povlači se lijek protiv bolova. Nema zamjenskog u ljekarnama

Povlači se lijek protiv bolova. Nema zamjenskog u ljekarnama

Tvrtke Medika d.d., Oktal Pharma d.o.o. i Phoenix farmacija d.o.o., distributeri lijeka Rheumesser 3 ml ampule (Kebuzone, Dexamethasone, Lidocaine, Vitamin B12, Salicylamide-O-Acetic Acid), u suradnji s Agencijom za lijekove i…
Poznati lijek povlači se iz ljekarni

Poznati lijek povlači se iz ljekarni

Predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ursofalk 250 mg tvrde kapsule (ursodeoksikolatna kiselina), WÜRTH d.o.o., na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave…