Povlači se važan lijek jer su upitna njegova klinička ispitivanja

Tvrtka Medika, distributer lijeka Tavneos tvrde kapsule 180 mg x 10 mg d.d. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija NAC18901 i NAC93001 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni.

Navedeni postupak povlačenja provodi se slijedom preporuke Povjerenstva za humane lijekove (engl. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) za ukidanje odobrenja za stavljanje u promet predmetnog lijeka u Europskoj uniji. Navedena preporuka donesena je temeljem ocjene novih informacija koje su dovele u pitanje vjerodostojnost podataka iz kliničkog ispitivanja.

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Foto: Kodeks portal