Povlači se poznati lijek za visoki tlak

Tvrtka Belupo d.d., proizvođač lijeka Rosix-Am, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i serije 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat. Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije.

Foto: Kodeks portal