Ovaj važan lijek povlači se iz prodaje

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavijestila je o povlačenju serije lijeka Kimmtrak 100 mcg/0,5 ml, koncentrat za otopinu za infuziju (tebentafusp)navedenog lijeka. Povlačenje se provodi do razine veleprodaje.

Privremena obustava isporuke bila je pokrenuta na zahtjev HALMED-a kao mjera predostrožnosti zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka. Budući da je nositelj odobrenja podnio dobrovoljnu prijavu za povlačenje predmetne serije lijeka zbog otkrivenog rezultata izvan specifikacije za jedan od parametara tijekom ispitivanja stabilnosti za seriju gotovog lijeka, ukida se privremena obustava isporuke predmetne serije lijeka te se pokreće povlačenje zahvaćene serije iz predostrožnosti dok se čekaju rezultati istrage proizvođača.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Ilustracija/KP