Ovaj lijek povlači se iz svih ljekarni

Tvrtka Toto Pharma d.o.o., distributer lijeka Nizoral 20mg/g (ketokonazol), krema, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije NKB4P01 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog regulatornih razloga, stoga trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Ilustracija/KP