Iz prodaje se povlači poznati lijek za radiološke pretrage

Tvrtka Bayer d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Gastrografin 0,1 g/ml+0,66 g/ml oralna/rektalna otopina, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje svih serija predmetnog lijeka.

Povlačenje se provodi do razine ljekarni, napominju iz HALMED – a.

Navedeni postupak povlačenja provodi se iz preventivnih razloga zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, koja se odnosi na prekoračenja utvrđenih granica za unos N-nitrozo-meglumina.

Na tržištu Republike Hrvatske u prometu nije dostupan lijek iste jačine i istog farmaceutskog oblika, međutim za predmetne terapijske indikacije dostupni su drugi lijekovi, stoga povlačenje navedenog lijeka ne ugrožava opskrbu tržišta.

Foto: Ljekarna na središnjem varaždinskom trgu (Arhiv)/Kodeks portal