Domaća farmaceutska tvrtka povlači svoj lijek protiv depresije

Tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Lorsilan 1 mg tablete i Lorsilan 2,5 mg tablete (lorazepam), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje sljedećih serija lijekova:

Lorsilan 1 mg tablete

• 27533041, 27534041, 28273081, 28890111, 29392022, 20153052, 20357062, 20358062, 20780092, 21368112, 21370112

Lorsilan 2,5 mg tablete

• 25879090, 25878090, 26272100, 26271100, 26678011, 26677011, 26676011, 27331031, 27330031, 27951061, 28556091, 28833111, 28834111, 29432022, 29431022, 29721032, 29720032, 20755082, 21000102, 21344112, 21343112.

Povlačenje se provodi iz preventivnih razloga, do razine ljekarni. Navedene serije lijekova povlače se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na promjenu izgleda tablete u pojedinim pakiranjima lijeka prilikom provjere stabilnosti u dugoročnim uvjetima. Nisu utvrđeni eventualni sigurnosni rizici povezani s navedenom neispravnošću.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost, ni drugi lijekovi s djelatnom tvari lorazepam. Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije. U prometu su dostupni lijekovi iz iste terapijske skupine te se dodatno poduzimaju mjere kako bi se u što kraćem roku osigurala dostupnost lijeka s istom djelatnom tvari.

Foto: belupo.hr