Pripazite ako koristite ove respiratore

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Eksa Grupa sigurnosnu obavijest o mogućem taloženju aerosola raspršivača na unutarnjem senzoru protoka respiratora Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 i Trilogy EV300.

Predmetni proizvodi namijenjeni su za pomoć pri disanju kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.

Proizvođač Philips Respironics identificirao je potencijalni sigurnosni problem pri uporabi raspršivača aerosola u određenim konfiguracijama kod Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 i Trilogy EV300 respiratora. Tijekom vremena, na određenim mjestima, može doći do nakupljanja naslaga aerosola na unutarnjem senzoru protoka na zahvaćenim respiratorima koji u određenim okolnostima mogu dovesti do netočnih mjerenja. Netočna mjerenja protoka mogu dovesti do posljedične prekomjerne ili nedostatne isporuke volumena.

Potencijalne ozljede povezane s prekomjernom isporukom volumena u izdahu mogu uključivati volutraumu, barotraumu te moguću respiratornu nelagodu. Potencijalne ozljede povezane s odgodom terapije ili nedovoljnom isporukom kisika mogu uključivati respiratornu nelagodu, nisku zasićenost kisikom te dispneju.

U Republici Hrvatskoj do sada je nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodima proizvođača Philips Respiratronics.

Sigurnosna obavijest HALMED-a radnjama koje je potrebno poduzeti vezana uz predmetno pitanje dostupna je ovdje.

Ilustracija/KP