S tržišta se povlači poznati lijek zbog sumnje u neispravnost

Farmaceutska tvrtka Pliva Hrvatska, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, provodi preventivno povlačenje serija lijeka Salbutamol Pliva 5 mg/ml, otopina za atomizator, zbog sumnje u neispravnost kakvoće proizvoda, priopćeno je u ponedjeljak.

Salbutamol Pliva otopina za atomizator koristi se za olakšanje teških simptoma stezanja u prsima, piskanja pri disanju i kašlja, primjerice u osoba s astmom i nekim drugim oboljenjima dišnih putova.

S tržišta se povlače sljedeće serije navedenog lijeka: 15015321, 15000522, 15018422, 15036222 i 15036322, ističu iz Plive Hrvatska.

“Iako je moguća neispravnost u kakvoći primijećena samo u pojedinim pakiranjima prilikom provjere dugoročnog stabiliteta, predostrožnosti radi PLIVA Hrvatska d.o.o. poziva sve pacijente koji koriste Salbutamol Pliva 5 mg/ml otopina za atomizator da lijek prestanu koristiti, da ga vrate u ljekarnu i obrate se svom liječniku radi prilagodbe daljnje terapije”, navodi se u priopćenju.

Iz Plive Hrvatska ističu da “na hrvatskom tržištu nema drugih dostupnih lijekova istog sastava i načina primjene, no dostupan je lijek s istom djelatnom tvari (salbutamol) u drugom farmaceutskom obliku (primjerice Ventolin®). Primjerenost korištenja navedenog lijeka za svakog bolesnika treba procijeniti nadležni liječnik”.

Pacijenti koji su prethodno koristili ovaj lijek, navode iz Plive Hrvatska, “nemaju razloga za zabrinutost. Od kada su spomenute serije proizvoda prisutne na hrvatskom tržištu nije bilo prigovora na kakvoću proizvoda, niti prijave neočekivanih događaja prilikom uzimanja lijeka”.

U slučaju da su pacijentima potrebne dodatne informacije vezane uz prilagodbu terapije, mogu konzultirati nadležnog liječnika ili ljekarnika.

Pliva Hrvatska radi na tome da u ljekarnama što je prije moguće budu dostupne nove serije lijeka Salbutamol Pliva 5 mg/ml otopina za atomizator, navela je u priopćenju  Tamara Sušanj Šulentić, viša direktorica Komunikacija Plive Hrvatska d.o.o.